À priori, la norme ISO 13485 s’adresse d’abord aux constructeurs de dispositifs médicaux. Mais, en tant que prestataire de service, S-Inter est un acteur à part entière de l’industrie des dispositifs médicaux du Diagnostic in Vitro.
Une traçabilité et une qualité du service à toute épreuve
Chaque opération de maintenance curative et préventive est tracée dans notre système d’information
Nos méthodes de réalisation sont standardisées
Nos instruments de mesure sont fiables et avec calibration certifiée périodiquement
Nous veillons à ce que nos habilitations, compétences et formations soient challengées et permettent d’anticiper l’évolution des besoins de nos partenaires
Les équipes S-Inter sont formées aux différentes vigilances : pharmaco, matério, etc.
Nous améliorons constamment la criticité des évaluations de nos fournisseurs.
Quel intérêt pour S-Inter d’être certifiée ISO 13485 ?
Peu de sociétés de service ont ce label en France. Être certifié ISO 13485, c’est une garantie de qualité pour nos clients constructeurs partenaires :
➡ Nous répondons aux mêmes normes et avons le même référentiel qu’eux
➡ Nous sommes en adéquation avec le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux EN 745/46
Être certifié ISO 13485 est un vrai avantage compétitif, voire indispensable pour nos clients constructeurs.
